약사가 2021 년 1 월 8 일 보르도 CHU 병원의 공개되지 않은 창고에서 화이자 / 바이오 엔 테크 코 미르 나티 COVID-19 백신을 준비하기 위해 냉동고를 열고 해당 지역의 여러 백신 센터에 배포됩니다.게티 이미지를 통한 MEHDI FEDOUACH / AFP 화이자와 BioNTech는 FDA에 COVID-19 백신을 최대 2 주 동안 냉동 상태가 아닌 정상 냉장 온도에서 보관할 수 있음을 보여주는 새로운 데이터를 제출했으며 이는 백신 출시의 물류를 상당히 용이하게 할 수있는 획기적인 발견입니다.
금요일 아침 발표에서 화이자는 지난 9 개월 동안 제조 된 바이알에서 생성 된 안정성 데이터에 따르면 백신은 일반적으로 발견되는 온도 인 -25 ° C ~ -15 ° C (-13 ° F ~ 5 ° F)에서 보관할 수 있음을 보여줍니다. 제약 냉동고에서 최대 2 주 동안 보관합니다. 이 제약 회사는 FDA가이 발견을 백신의 비상 사용 승인 (EUA)에 통합하기를 희망합니다.이 백신은 현재 항상 -80ºC ~ -60ºC (-112ºF ~ -76ºF)의 초저온에서 보관해야합니다.
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우리는 약 -20 ° C에서 보관할 수있는 데이터를 지속적으로 수집했습니다. 제출 된 데이터는 약국에서 백신 취급을 용이하게하고 백신 센터에 더 큰 유연성을 제공 할 수 있다고 BioNTech CEO Ugur Sahin은 다음과 같이 말했습니다. 성명서 .
화이자 회장 겸 CEO 인 Albert Bourla는 미국 및 전 세계 의료 서비스 제공자와 사람들이 백신에 최대한 접근 할 수 있도록하는 것을 목표로 상업적 규모의 백신 생산을 지원하기 위해 지속적으로 안정성 연구를 수행해 왔습니다. ㅏ 성명서 . 승인되면이 새로운 보관 옵션은 약국과 백신 센터가 백신 공급을 관리하는 방법에있어 더 큰 유연성을 제공 할 것입니다.
화이자와 BioNTech는 향후 몇 주 이내에 이러한 안정성 데이터를 전 세계 규제 기관에 제출할 계획입니다.
새로운 발견은 Pfizer와 BioNTech를위한 더 빠르고 저렴한 백신 출시에 대한 희망을 불러 일으켰습니다. Pfizer-BioNTech COVID-19 백신은 미국에서 응급 사용 허가를받은 최초의 백신입니다. 출시 첫날 화이자는 일부 백신을 지나치게 추운 온도에 보관하고 다른 백신을 충분히 차갑게 보관하지 않는 등 일련의 물류 문제에 직면했습니다. .
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Moderna가 만든 미국에서 승인 된 다른 COVID-19 백신도 콜드 체인 저장이 필요하지만 -20 ° C (-4 ° F)에서만 가능합니다.
Pfizer와 Moderna의 백신은 모두 메신저 RNA (mRNA)로 알려진 새로운 유전 기술을 기반으로합니다. Moderna 말했다 특별한 지질 나노 입자 특성과 구조 덕분에 백신을 화이자처럼 차갑게 보관할 필요가 없습니다. Moderna는 또한 mRNA에 대한 더 많은 경험을 가지고 있습니다. 이 회사는 현재까지 10 개의 mRNA 기반 백신을 개발했습니다.
Pfizer와 Moderna 사이에는 매일 약 160 만 개의 백신이 미국에서 투여됩니다. 제조업이 증가하고 더 많은 백신이 FDA의 장애물을 극복함에 따라 백신 접종률은 앞으로 몇 주 안에 두 배로 늘어날 것으로 예상됩니다. 블룸버그 분석 .
Pfizer와 Moderna는 7 월 말까지 미국에서 5 억 개 이상의 추가 용량을 제공하겠다고 약속했습니다. 1 회 백신이 FDA의 검토를 받고있는 Johnson & Johnson은 6 월까지 1 억 회를 출하 할 계획입니다.
